Приказом Росстандарта от 2 сентября 2020 года N 616-ст утвержден ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020 "Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании медицинских изделий, на этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования".
     
     Стандарт определяет требования к символам, которые применяются при маркировании медицинских изделий и предназначены для передачи информации, необходимой для их безопасного и правильного использования. В стандарт также включены дополнительные символы.
     
     Область применения стандарта ограничена символами, которые применимы к широкому спектру медицинских изделий, реализуемых на международном рынке, вследствие чего они должны соответствовать различным регулирующим требованиям. Эти символы могут быть использованы непосредственно на изделии, на этикетке (упаковке) или в сопроводительной документации. Требования стандарта не предназначены для применения к специфичным символам, которые установлены в других стандартах.
     
     ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020 введен в действие на территории РФ с 1 августа 2021 года.